【摘 要】 目的 设计一种新的用于舟骨腰部骨折的内固定器械—— 镍钛记忆合金舟骨弧形钉(Ni-Ti shape memory alloy scaphoid arc nail，NT-SAN )，并对其进行生物力学测试，为临床应用提供依据。 方法 根据舟骨的测量数 据及解剖特点研制NT-SAN。生物力学强度实验：取32 只成人离体舟骨标本，模拟舟骨腰部骨折，随机分为4 组（n =8）； 分别采用克氏针髓内固定（A 组）、克氏针骑缝钉固定（B 组）、螺钉固定（C 组）及NT-SAN 固定（D 组），体外模拟舟骨腰 部骨折复位内固定术，测试其固定强度。疲劳实验：24 只成人上肢标本（肘关节以下），制备舟骨腰部骨折模型，随机分为 3 组（n =8）；分别用克氏针骑缝钉固定（E 组）、螺钉固定（F 组）及NT-SAN 固定（G 组），在腕关节上垂直施加98 N 的纵 向压缩负荷，并模拟腕关节掌屈和背伸运动，运动范围为掌屈5º ～背伸30°，运动100、500、1 500 及2 000 次时测量分离 及侧方移位距离。并采用NT-SAN 临床治疗1 例左侧腕部舟骨腰部骨折患者，根据Herbert 分型为Ⅱ b 型。 结果 强 度实验：NT-SAN 固定臂产生的回复力可将舟骨腰部骨折聚合于一体，体部可遮挡舟骨腰部骨折向其背侧滑脱。A、B、C、 D 组标本骨折间隙分离1 mm 及2 mm 时所需牵引力分别为（15.18±3.55）、（36.04±4.30）、（64.88±11.62）、（65.84±12.22）N 及（20.28±12.09）、（75.95±47.64）、（120.91±26.68）、（130.21±31.55）N，D 组与A、B 组比较，各指标差异均有统计学意义 （P < 0.05），D 组与C 组间差异无统计学意义（P > 0.05）。疲劳实验：G 组骨折端分离移位的距离与E、F 组比较，各指标 差异均有统计学意义（P < 0.05）。腕关节循环运动500 次后，G 组舟骨骨折端出现“台阶”移位例数与E 组比较，差异均 有统计学意义（P < 0.05）；腕关节循环运动1 500 次后，G 组与F 组比较，差异均有统计学意义（P < 0.05）。 临床应用患者 术后切口Ⅰ期愈合，3 个月随访X 线片示NT-SAN 内固定良好。 结论 NT-SAN 的设计符合腕舟骨解剖特点，其固定 强度可满足舟骨骨折术后生物力学要求，疲劳强度可满足舟骨骨折术后达骨性愈合的需要。