目的观察联合吸人噻托溴铵和沙美特罗/氟替卡松治疗 COPD,对减少 COPD 急性发作,改善患者的肺功能和健康状况的效果。方法 126例（男92例,女34例）COPD 患者（年龄45～71岁）按随机数字表法分为4组:联合治疗组33例（男23例,女10例）,吸入沙美特罗/氟替卡松50/250μg,每日2次,并且吸入噻托溴铵干粉胶囊18μg,每日1次;沙美特罗/氟替卡松组32例（男24例,女8例）,吸入沙美特罗/氟替卡松50/250μg,每日2次;噻托溴铵组32例（男23例,女9例）,吸人噻托溴铵干粉胶囊18μg,每日1次。疗程为12个月;空白对照组29例（男22例,女7例）。对试验数据进行意向性分析和符合方案数据分析。结果 3个试验组治疗后临床症状和健康状况均有显著改善,联合治疗组使用缓解药的中位数（95%CI）为1（0～7）次,较空白对照组的2（0～29）次、沙美特罗/氟替卡松组的2（0～13）次和噻托溴铵组的1（0～11）次明显减少,差异有统计学意义（F=4.914,P(0.01）;联合治疗组的平均急性发作次数为（0.7±0.5）次,明显低于空白对照组[（1.5±0.9）次]、沙美特罗/氟替卡松组[（1.2±0.6）次]和噻托溴铵组[（1.1±0.5）次],差异有统计学意义（F=8.513,P(0.01）;试验后联合治疗组的 FEV1为（1.19±0.03）L,较试验前的（1.09±0.04）L 明显提高,试验前后 FEV1提高的百分率（9.5%）也显著高于空白对照组（0.9%）、噻托溴铵组（8.2%）和沙美特罗/氟替卡松组（6.3%）,差异均有统计学意义（t=-5.024～-15.58,均 P(0.01）。结论联合吸入噻托溴铵和沙美特罗/氟替卡松治疗 COPD,可以控制患者的临床症状并改善肺功能,疗效优于单药治疗,不良反应并未增多。