目的：探讨复方斑蝥胶囊联合新辅助化疗对人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）阴性乳腺癌的疗效以及对细胞核相关抗原Ki67、雌激素受体（estrogen receptor，ER）和孕激素受体（progesterone receptor，PR）水平的影响。方法选择云南省第一人民医院乳腺甲状腺肿瘤外科确诊的HER2阴性乳腺癌患者共81例，根据随机数字表法分为治疗组41例和对照组40例；对照组采取新辅助化疗方案（ AC 序贯 T ）；首先给予环磷酰胺（ cyclophosvnamide ， CTX ）600 mg／m2＋阿霉素（Adriamycin，Ad）60 mg／m2，采用3周方案；多西他赛（docetaxel，DOC）在CTX和Ad结束后的下一疗程开始，100 mg／m2，静脉滴注1 h，1周期／3周，1次／周期，共6周。治疗组在对照组基础上口服复方斑蝥胶囊，于化疗前1 d开始，3粒／次，2次／天，7次／周期，化疗结束后继续干预1周。比较2组中医（ TCM）症状评分、临床疗效及血液流变学指标水平；检测2组Ki67、ER及PR水平。结果治疗组近期临床总有效率为56.10％，明显高于对照组的30.00％（ P＜0.05）；化疗结束时及化疗后1周，治疗组患者TCM症状评分、血浆黏度及全血高切、中切、低切黏度均明显低于对照组（ P＜0.05）；新辅助化疗前和新辅助化疗后，治疗组Ki67水平明显低于对照组， ER和PR水平均明显高于对照组（P＜0.05）。结论复方斑蝥胶囊联合新辅助化疗可明显降低HER2阴性乳腺癌患者的TCM症状评分，改善血液粘度，提高临床疗效，抑制Ki67表达水平同时上调ER 和PR水平。