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止痒搽剂质量控制标准的方法研究

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资源类型：
中文论文体系：
作者：
叶吉明[1] * ; 杨景然[2] ; 刘宇[1] ; 陈米林[1] ; 冉忠梅[1] ; 周培德[3] ; 柏永强[3] ;
机构： [1]云南省第一人民医院药学部 [2]宁波工程学院理学院 [3]昆明赛诺制药股份有限公司质量部
出处：
DOI： 10. 14091/j. cnki. kmxyxb. 2021. 03. 023
ISSN：

关键词： 气相色谱法 麝香草酚 薄荷脑 乙醇 质量标准

摘要：
为制定止痒搽剂的质量控制标准,参照2015年版《中国药典:四部》中的原料药与制剂稳定性实验指导原则,采用气相色谱法对止痒搽剂中麝香草酚、薄荷脑、甘油和乙醇的含量进行测定,并对其系统稳定性进行考察.结果表明,薄荷脑和麝香草酚的质量浓度在0.016～0.161 mg/mL内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.19%和102.89%,RSD分别为0.60%和1.10%.说明测定结果特异性强,重现性良好,能够满足2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.

语种：
中文
第一作者：
第一作者机构： [1]云南省第一人民医院药学部
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
叶吉明,杨景然,刘宇,等.止痒搽剂质量控制标准的方法研究[J].昆明学院学报.2021,43(03):114-118.

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