目的 评价多孔氧化锌（ZnO）/羟基磷灰石（hydroxyapatite,HA）复合材料的体内生物安全性。方法利用放电等离子烧结技术制备多孔ZnO/HA复合材料和多孔HA材料，首先对材料进行表征，包括扫描电镜观察材料结构、体外降解实验检测材料降解率，电感耦合等离子发射光谱仪检测复合材料降解溶出Zn2+速率。然后制备两种材料浸提液，取15只雄性昆明种小鼠行急性全身毒性实验。小鼠随机分为A、B、C组（n=5），分别腹腔注射生理盐水或HA、ZnO/HA材料浸提液，记录注射前和注射后24、48、72 h小鼠体质量，72 h取肝、肾组织行HE染色，初步判断复合材料安全性。最后行动物体内植入实验，将18只雄性新西兰大白兔，随机分为HA组及ZnO/HA组（n=9）；建立双侧前肢桡骨缺损模型（1 cm），两组右前肢分别植入多孔HA和多孔ZnO/HA复合材料，左侧不作处理作为空白对照；术后观察动物一般情况，术前1 d和术后1 d、1周、4周、8周采集兔血液进行血常规（炎症相关指标）、血生化（肝、肾功能相关指标）检测，评价材料体内生物安全性；术后4、8、12周摄X线片观察骨缺损修复情况。结果 材料表征示多孔ZnO/HA复合材料具有相互连通的大小孔结构，孔径尺寸在50～500μm之间，降解快于多孔HA材料，能持续、缓慢溶出Zn2+。急性全身毒性实验示，注射后各组小鼠无异常表现，体质量均逐渐增加（P(0.05）;HE染色示肝、肾组织细胞形态及结构均正常。动物体内植入实验显示，所有兔均存活至实验完成；血常规检测示各组术后均出现炎症，与术前1 d相比，HA组术后1 d、1周、4周炎症细胞含量增加（P(0.05）,ZnO/HA组术后1 d增加（P(0.05）,8周时均恢复正常；血生化检测显示肝、肾功能指标均在正常范围；X线片示术后各时间点ZnO/HA组较HA组骨整合更佳。结论 多孔ZnO/HA复合材料具有良好的体内生物安全性，并初步表现良好骨修复能力，是一种潜在的骨修复材料。