目的通过分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在昆明市医疗机构中使用的安全性,探索其发生不良反应（ADR）的影响因素,以及因素之间的相关性,从而构建其发生不良反应的预测模型,为临床合理应用提供参考。方法提取2015年01月至2020年06月期间,昆明市药品不良反应报告监测数据库中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应报告222份作为观察组,同期使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠未发生不良反应的250份病例作为对照组,收集2组患者的临床资料,通过相关性分析因素之间的关系;采用多因素Logistic回归分析发生不良反应的相关因素,根据结果拟合构建发生不良反应的预测模型;通过受试者工作特征（ROC）曲线评价预测模型的效能。结果相关性分析结果显示,年龄与原患疾病的例次呈正相关关系（Kendall’stau-b=0.764,P (0.05）;用药时间与住院时间呈负相关关系（r=-0.124,P (0.05）;多因素Logistic回归分析结果显示:退休人员、肝肾功能损伤患者、用药时间在（11～15）d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,其预测模型为Logit（P）=1.357+3.485×肝肾功能损伤+2.681×用药天数（11～15）,该模型ROC曲线下面积为0.877,预测模型的灵敏度为91.8%,特异度为77.4%。结论肝肾功能损伤患者、用药时间在11～15 d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,该预测模型具有较高的临床应用价值。