编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海长海医院
[2]南昌大学第一附属医院
[3]宜春市人民医院
[4]梅河口市中心医院
[5]赣南医学院第一附属医院
[6]金华市中心医院
[7]合肥市第二人民医院
[8]安庆市立医院
[9]岳阳市中心医院
[10]重庆大学附属三峡医院
[11]南方医科大学南方医院
[12]湖州市中心医院
[13]昆明医科大学第二附属医院
[14]南京市第一医院
[15]西安交通大学第一附属医院
[16]浙江中医药大学附属第二医院
[17]浙江大学医学院附属第二医院
[18]郑州市第一人民医院
[19]温州医科大学附属第二医院
[20]广东省人民医院
[21]首都医科大学附属北京友谊医院
[22]中山大学第一附属医院
[23]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[24]宁夏医科大学总医院
[25]江苏省人民医院
[26]海口市人民医院
[27]云南省第一人民医院
[28]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[29]北京医院
研究目的:
主要目的是评价安纳拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的有效性。次要目的是评价安纳拉唑钠肠溶片对反流性食管炎患者的症状控制和生活质量改善的有效性;评价安纳拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的安全性;评价安纳拉唑钠肠溶片口服给药在反流性食管炎受试者中的群体药代动力学。探索性目的是探索药物代谢酶的基因多态性对药物暴露量和/或疗效的影响。