编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]吉林大学第一医院
[2]山西白求恩医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]中南大学湘雅二医院
[5]山东大学齐鲁医院
[6]西安交通大学第一附属医院
[7]北京大学第三医院
[8]首都医科大学宣武医院
[9]云南省第一人民医院
[10]济宁市第一人民医院
[11]吉林省人民医院
[12]萍乡市人民医院
研究目的:
主要研究目的:评价QX006N注射液在中、重度系统性红斑狼疮合并标准治疗的患者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 次要研究目的:评价QX006N注射液在中、重度系统性红斑狼疮合并标准治疗的患者中多次给药的有效性、免疫原性,为Ⅱ期临床研究推荐有效和安全的给药方案。 探索性目的:评价QX006N在中、重度系统性红斑狼疮合并标准治疗的患者中多次给药的药效学特征。PD包括:IFI6、IFI27。