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TQB3616乳腺癌辅助治疗临床试验

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文献详情

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研究目的：

主要目的：本研究旨在证明高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者，接受TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗能够显著延长受试者的无浸润性癌生存期（ IDFS）。次要目的：评价TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗在高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者中的无远处复发生存期（DRFS）、总生存期（OS）。评价TQB3616联合内分泌辅助治疗对比安慰剂联合内分泌辅助治疗在高复发风险的HR阳性HER2阴性、根治术后乳腺癌受试者中的安全性，包括：不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度以及实验室检查等情况。