编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学附属第一医院
[2]惠州市中心人民医院
[3]天津医科大学总医院
[4]常州市第二人民医院
[5]中国医科大学附属盛京医院
[6]上海市东方医院
[7]复旦大学附属中山医院
[8]广州医科大学附属第二医院
[9]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[10]宁波市第一医院
[11]北京大学第三医院
[12]东南大学附属中大医院
[13]云南省第一人民医院
[14]常熟市第二人民医院
[15]广西医科大学第一附属医院
[16]中山大学附属第六医院
[17]中山大学孙逸仙纪念医院
[18]佛山市第一人民医院
[19]福建医科大学附属第一医院
[20]衢州市人民医院（衢州中心医院）
[21]北京大学第一医院
[22]南昌大学附属第二医院
[23]安徽医科大学第二附属医院
[24]中山大学附属第五医院
[25]广州市第一人民医院
[26]皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）
[27]河北医科大学第二医院
[28]清远市人民医院
[29]武汉人民医院
[30]上海长海医院(海军军医大学第一附属医院)
[31]浙江省台州医院
[32]中山大学附属第三医院
[33]香港大学深圳医院
研究目的：
主要目的 在中国的中重度活动性CD受试者中，评价维得利珠单抗 IV对第14周临床应答的影响。 次要目的 评价维得利珠单抗 IV对第14周临床缓解的影响。 评价维得利珠单抗 IV对第14周内镜下应答的影响。 评价维得利珠单抗 IV对第14周临床应答和内镜下应答的影响。 在整个研究期间评价维得利珠单抗 IV治疗的安全性。 其他目的 免疫原性目的 在整个研究期间评价维得利珠单抗 IV治疗的免疫原性。 PK目的 提供中重度活动性CD中国受试者的维得利珠单抗浓度数据。 如果数据允许，将使用群体PK分析推导药代动力学参数（血浆浓度-时间曲线下面积、观察到的最大血浆浓度、IV给药后的总清除率等）。
