编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中日友好医院
[2]北京大学第三医院
[3]首都医科大学附属北京朝阳医院
[4]首都医科大学附属北京天坛医院
[5]河北省沧州中西医结合医院
[6]山西医科大学附属第二医院
[7]大连大学附属中山医院
[8]西安交通大学第一附属医院
[9]兰州大学第二医院
[10]银川市第一人民医院
[11]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)
[12]山东大学齐鲁医院
[13]山东省立医院
[14]扬州市第一人民医院
[15]绍兴市人民医院
[16]安徽医科大学第二附属医院
[17]合肥市第二人民医院
[18]黄山市人民医院
[19]宣城市人民医院
[20]南阳市第一人民医院
[21]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[22]武汉市第三医院
[23]武汉市肺科医院
[24]襄阳市中心医院
[25]十堰市太和医院
[26]中南大学湘雅医院
[27]成都市第五人民医院
[28]四川省人民医院
[29]贵州省人民医院
[30]云南省第一人民医院
[31]深圳市人民医院
[32]湛江中心人民医院
[33]惠州市中心人民医院
[34]桂林市人民医院
[35]柳州市人民医院
研究目的:
主要目的: 1、以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 次要目的: 1、在基线期24小时内平均每小时咳嗽次数≥20次的亚急性咳嗽患者中,以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂的疗效。 2、以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 3、以清醒时平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。/4、以咳嗽严重程度VAS评分为疗效指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 4、以莱切斯特咳嗽评分为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 5、以睡眠VAS评分为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂的疗效。 6、评估QR052107B片在亚急性咳嗽患者中的安全性和耐受性。