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QR052107B片在亚急性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中日友好医院 [2]北京大学第三医院 [3]首都医科大学附属北京朝阳医院 [4]首都医科大学附属北京天坛医院 [5]河北省沧州中西医结合医院 [6]山西医科大学附属第二医院 [7]大连大学附属中山医院 [8]西安交通大学第一附属医院 [9]兰州大学第二医院 [10]银川市第一人民医院 [11]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) [12]山东大学齐鲁医院 [13]山东省立医院 [14]扬州市第一人民医院 [15]绍兴市人民医院 [16]安徽医科大学第二附属医院 [17]合肥市第二人民医院 [18]黄山市人民医院 [19]宣城市人民医院 [20]南阳市第一人民医院 [21]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [22]武汉市第三医院 [23]武汉市肺科医院 [24]襄阳市中心医院 [25]十堰市太和医院 [26]中南大学湘雅医院 [27]成都市第五人民医院 [28]四川省人民医院 [29]贵州省人民医院 [30]云南省第一人民医院 [31]深圳市人民医院 [32]湛江中心人民医院 [33]惠州市中心人民医院 [34]桂林市人民医院 [35]柳州市人民医院

研究目的:
主要目的: 1、以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 次要目的: 1、在基线期24小时内平均每小时咳嗽次数≥20次的亚急性咳嗽患者中,以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂的疗效。 2、以24小时内平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 3、以清醒时平均每小时咳嗽次数为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。/4、以咳嗽严重程度VAS评分为疗效指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 4、以莱切斯特咳嗽评分为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂在亚急性咳嗽患者中的疗效。 5、以睡眠VAS评分为指标,评估D4、D10时QR052107B片相对于安慰剂的疗效。 6、评估QR052107B片在亚急性咳嗽患者中的安全性和耐受性。

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