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评价 lanifibranor 治疗无肝硬化、伴 2 期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝 炎(NASH)有效性和安全性

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研究单位: [1]吉林大学第一医院 [2]重庆医科大学附属第二医院 [3]中南大学湘雅医院 [4]北京大学人民医院 [5]首都医科大学附属北京佑安医院 [6]首都医科大学附属北京地坛医院 [7]北京大学第一医院 [8]天津市第二人民医院 [9]天津市第三中心医院 [10]天津医科大学总医院 [11]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [12]兰州大学第一医院 [13]西安国际医学中心有限公司 [14]西安交通大学第一附属医院 [15]南方医科大学南方医院 [16]中山大学附属第一医院 [17]广州市第一人民医院 [18]广州医科大学附属市八医院 [19]广西医科大学第一附属医院 [20]重庆医科大学附属第一医院 [21]四川大学华西医院 [22]四川省人民医院 [23]贵州省人民医院 [24]贵州医科大学附属医院 [25]云南省第一人民医院 [26]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 [27]重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院、重庆市三峡肿瘤防治研究所、重庆万州精神卫生中心) [28]南昌大学第二附属医院 [29]宁波市第二医院 [30]瑞安市人民医院(瑞安市人民医院医疗服务集团瑞安市妇幼保健院瑞安市红十字医院) [31]温州医科大学附属第一医院 [32]浙江大学医学院附属第一医院 [33]镇江市第三人民医院 [34]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [35]南通大学附属医院 [36]苏州市第五人民医院 [37]福建医科大学附属第一医院 [38]福建医科大学孟超肝胆医院 [39]江苏省人民医院 [40]南京市第二医院 [41]大连医科大学附属第二医院 [42]哈尔滨医科大学附属第四医院 [43]沈阳市第六人民医院 [44]中国医科大学附属第一医院 [45]中国医科大学附属盛京医院 [46]河南科技大学第一附属医院 [47]河南省人民医院 [48]三门峡市中心医院 [49]郑州大学第一附属医院 [50]郑州市第六人民医院 [51]郑州市第一人民医院 [52]青岛市市立医院(青岛市医学影像学中心、青岛市临床医学研究所、青岛市北九水疗养院) [53]青岛市中心医院 [54]山西医科大学第二医院 [55]山西医科大学第一医院 [56]中山大学附属第三医院 [57]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [58]南阳医学高等专科学校第一附属医院 [59]广东省人民医院 [60]香港大学深圳医院 [61]无锡市第五人民医院 [62]Hospital Italiano La Plata [63]Hospital Universitario Austral [64]Hospital El Cruce - Dr. Nestor Kirchner [65]Hospital Provincial del Centenario [66]Hospital Italiano de Buenos Aires [67]Buenos Aires British Hospital [68]Concord Repatriation General Hospital [69]Austin Health [70]Gallipoli Medical Research Foundation [71]Nepean Hospital [72]Liverpool Hospital [73]Royal Perth Hospital [74]Campbelltown Hospital [75]Royal Brisbane and Women's Hospital [76]John Hunter Hospital [77]Fiona Stanley Hospital [78]Monash Medical Centre [79]Eastern Health - Australia [80]Medical University of Innsbruck [81]Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares [82]Cliniques Universitaires Saint-Luc [83]Erasmus Hospital [84]Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan [85]Universitair Ziekenhuis Antwerpen [86]Universitair Ziekenhuis Gent [87]Liege University Hospital, Sart Tilman [88]Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-Jan [89]Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg [90]Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus Rumbeke [91]Vitaz [92]Clinical Hospital of Ribeirao Preto Medical School [93]Clinical Hospital of Porto Alegre [94]Regional Faculty of Medicine, Sao Jose do Rio Preto Foundation [95]Hospital Ernesto Dornelles [96]Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the University [97]Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais [98]Acibadem City Clinic Tokuda Hospital [99]Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska [100]University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. Pirogov [101]Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia Еооd [102]Medical Center Medica Plus [103]University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski [104]Nov Rehabilitatsionen Tsentar EOOD [105]Toronto Digestive Disease Associates [106]William Osler Health System - Brampton Civic Hospital [107]Heritage Medical Research Centre [108]McGill University Health Centre [109]St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton Campus [110]University Health Network [111]Lanaudiere Metabolic Medicine Center [112]Clinical Research Center of Vina del mar [113]Pontifical Catholic University of Chile - School of Medicine [114]Hospital San Juan de Dios de La Serena [115]Research Site s.r.o. [116]Synexus - Prague [117]Saint-Antoine Hospital [118]Archet Hospital [119]Brabois Hospitals [120]Clinique Pasteur - Toulouse [121]Rangueil Hospital [122]Centre Hosptitalier Universitaire d'Angers [123]Paris-Sud University Hospitals - Paul Brousse Hospital [124]New Civil Hospital [125]Hospital Haut-Leveque [126]University Hospitals Paris Nord Val de Seine - Beaujon Hospital [127]Claude Huriez Hospital [128]Centre Hospitalier Universitaire Estaing [129]Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes [130]Saint-Eloi Hospital [131]Saint Joseph Hospital, Marseille [132]Centre Hospitalier Universitaire Limoges [133]Croix-Rousse Hospital [134]Pitie-Salpetriere University Hospital [135]Henri Mondor University Hospitals [136]Cochin Hospital [137]Regional University Hospi

研究目的:
本项 III 期研究旨在评价 lanifibranor 在 NASH 伴肝纤维化成人受试者中的作用. 主要队列两个周期的主要目的是: 双盲安慰剂对照(DBPC)期(A 部分) 评估与安慰剂相比,lanifibranor 在 NASH 缓解同时经肝组织学评估纤维化改善方面的效果。 双盲试验药扩展(ATE)治疗期(B 部分) 评估 DBPC 期后 lanifibranor 的安全性。

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