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腹腔灌注注射用重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体(M701)对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的Ⅲ期临床研究

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研究单位: [1]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [2]中国人民解放军总医院第一医学中心 [3]安徽省立医院 [4]安徽医科大学第二附属医院 [5]蚌埠医学院第一附属医院 [6]常州市第一人民医院 [7]成都市第三人民医院 [8]福建省漳州市医院 [9]福建省肿瘤医院 [10]福建医科大学附属第二医院 [11]复旦大学附属妇产科医院 [12]复旦大学附属肿瘤医院 [13]甘肃省武威肿瘤医院 [14]甘肃省肿瘤医院 [15]赣南医学院第一附属医院 [16]广西医科大学附属肿瘤医院 [17]桂林医学院第二附属医院 [18]海南省肿瘤医院 [19]杭州市肿瘤医院 [20]河北省沧州中西医结合医院 [21]河北医科大学第四医院 [22]河北中石油中心医院 [23]河南科技大学第一附属医院 [24]河南省肿瘤医院 [25]衡水市人民医院 [26]湖北省肿瘤医院 [27]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [28]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [29]黄山市人民医院 [30]吉林省一汽总医院 [31]济南市中心医院 [32]佳木斯市肿瘤医院 [33]江门市中心医院 [34]江南大学附属医院 [35]江西省肿瘤医院 [36]锦州医科大学附属第一医院 [37]荆州市第一人民医院 [38]中国人民解放军空军军医大学第二附属医院 [39]丽水市中心医院 [40]辽宁省健康产业集团抚矿总医院 [41]临沂市肿瘤医院 [42]南充市中心医院 [43]南华大学附属第一医院 [44]南京医科大学第四附属医院 [45]南阳医学高等专科学校第一附属医院 [46]内江市第二人民医院 [47]内蒙古医科大学附属医院 [48]青海省监狱管理局中心医院 [49]曲靖市第一人民医院 [50]厦门大学附属第一医院 [51]山东第一医科大学第二附属医院 [52]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) [53]山东省肿瘤医院 [54]山西白求恩医院 [55]陕西省人民医院 [56]汕头大学医学院附属肿瘤医院 [57]上饶市人民医院 [58]四川省肿瘤医院 [59]苏北人民医院 [60]遂宁市中心医院 [61]台州市第一人民医院 [62]天津市肿瘤医院 [63]皖南医学院弋矶山医院 [64]新疆维吾尔自治区人民医院 [65]新疆医科大学附属肿瘤医院 [66]新乡医学院第一附属医院 [67]烟台毓璜顶医院 [68]岳阳市人民医院 [69]云南省第一人民医院 [70]云南省肿瘤医院 [71]长治市人民医院 [72]浙江省肿瘤医院 [73]浙江省肿瘤医院 [74]郑州大学第一附属医院 [75]中国医科大学附属盛京医院 [76]中南大学湘雅三医院 [77]中南大学湘雅医院 [78]中山大学附属第六医院 [79]中山大学肿瘤防治中心 [80]重庆大学附属三峡医院 [81]重庆大学附属肿瘤医院 [82]沧州市中心医院 [83]常州市肿瘤医院 [84]甘肃省人民医院 [85]茂名市人民医院 [86]南昌大学第一附属医院 [87]南通大学附属医院 [88]南阳市第一人民医院 [89]三二〇一医院 [90]泰州市人民医院 [91]徐州市中心医院 [92]中国人民解放军西部战区总医院 [93]福建省肿瘤医院

研究目的:
主要目的:评估腹腔输注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的有效性。 次要目的:评估腹腔输注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的安全性;评估腹腔输注M701对比腹腔穿刺引流在晚期上皮性实体瘤导致的恶性腹水患者中的生活质量的变化;评估腹腔输注M701的免疫原性。 探索性目的:评估腹水细胞中EpCAM表达与疗效的相关性。

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