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HMPL-306对比挽救性化疗在伴IDH1、IDH2 突变 R/R AML中的III期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]上海交通大学附属瑞金医院 [3]上海市同济医院 [4]云南省第一人民医院 [5]昆明医科大学附属第一医院 [6]吉林大学第一医院 [7]四川省人民医院 [8]中国医学科学院血液学研究所血液病医院 [9]天津市人民医院 [10]安徽省立医院 [11]安徽医科大学第一附属医院 [12]山东大学齐鲁医院 [13]中山大学附属肿瘤医院 [14]广州市第一人民医院 [15]广西医科大学第一附属医院 [16]苏州大学附属第一医院 [17]江苏省人民医院 [18]南昌大学附属第一医院 [19]承德医学院附属医院 [20]河南省肿瘤医院 [21]郑州大学第一附属医院 [22]浙江大学医学院附属第一医院 [23]温州医科大学附属第一医院 [24]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [25]武汉大学中南医院 [26]中南大学湘雅医院 [27]湖南省人民医院 [28]厦门大学附属第一医院 [29]贵州医科大学附属医院 [30]中国医科大学附属第一医院 [31]中国医科大学附属盛京医院 [32]重庆医科大学附属第一医院 [33]西安交通大学医学院第二附属医院 [34]哈尔滨血液病肿瘤研究所(哈尔滨市第一医院) [35]南京鼓楼医院 [36]福建医科大学附属第一医院 [37]山西白求恩医院 [38]保定市第一中心医院 [39]泉州市第一医院 [40]中南大学湘雅三医院 [41]河北医科大学第二医院 [42]广东医学大学附属医院

研究目的:
主要目的: 对比 HMPL-306 与挽救性化疗方案在伴IDH1或IDH2突变的 R/R AML患者中的总体生存情况 次要目的:对比 HMPL-306与挽救性化疗在伴IDH1或IDH2突变的 R/R AML患者中的其他疗效;评价 HMPL-306与挽救性化疗在伴IDH1或IDH2突变的 R/R AML患者中的安全性;评价 HMPL-306在伴IDH1或IDH2突变的R/R AML患者中的药代动力学(PK)特征

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