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在成人活动性银屑病关节炎患者中评价SHR-1314注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]上海市第六人民医院 [3]南京鼓楼医院 [4]安徽省立医院 [5]厦门大学附属第一医院 [6]南昌大学第一附属医院 [7]南昌大学第二附属医院 [8]云南省第一人民医院 [9]郑州大学第一附属医院 [10]河北医科大学第三医院 [11]吉林大学第一医院 [12]吉林省人民医院 [13]北京大学第三医院 [14]河北省沧州中西医结合医院 [15]临沂市人民医院 [16]蚌埠医学院第一附属医院 [17]上海交通大学医学院附属仁济医院 [18]中山大学孙逸仙纪念医院 [19]山西白求恩医院 [20]山西医科大学第一医院 [21]四川大学华西医院 [22]惠州市中心人民医院 [23]天津市人民医院 [24]郑州市中心医院 [25]河北医科大学第二医院 [26]无锡人民医院 [27]广东省中医院 [28]金华市中心医院 [29]烟台毓璜顶医院 [30]南通大学附属医院 [31]广西医科大学第二附属医院 [32]淮安市第一人民医院 [33]中山大学附属第三医院 [34]哈尔滨医科大学附属第一医院 [35]河南科技大学第一附属医院 [36]枣庄市立医院 [37]广西医科大学第一附属医院 [38]青海大学附属医院 [39]濮阳油田总医院

研究目的:
主要目的:评价SHR-1314 注射液(以下简称SHR-1314)皮下给药在成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者中的有效性(美国风湿病学会定义的 20%改善[ACR 20]与安慰剂相比)。 次要目的:评价SHR-1314治疗成人活动性银屑病关节炎受试者的其他有效指标、安全性、免疫原性和药代动力学。

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