编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]重庆医科大学附属第一医院
[2]四川大学华西医院
[3]柳州市工人医院
[4]贵州省人民医院
[5]云南省第一人民医院
[6]普洱市人民医院
[7]北京大学深圳医院
[8]中山大学附属第三医院
[9]瑞安市人民医院
[10]新疆医科大学第一附属医院
[11]西安交通大学第一附属医院
[12]武汉市金银潭医院
[13]中南大学湘雅二医院
[14]无锡市第五人民医院
[15]沈阳市第六人民医院
[16]吉林大学第一医院
研究目的:
主要目的:评价在初治/经治慢性HBV感染受试者中,TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物对比安慰剂联合口服核苷(酸)类药物,是否能够显著改善治疗24周时血清HBsAg相对于基线的变化; 次要目的:1)评价TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的安全性、耐受性; 2)评价TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的有效性; 3)评价TQ-A3334片联合口服核苷(酸)类药物在初治/经治慢性HBV感染受试者中的药代动力学(PK)特征;