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评价HDM3019在中至重度活动性类风湿关节炎患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的1b/2期临床试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]萍乡市人民医院 [3]南京鼓楼医院 [4]川北医学院附属医院 [5]山东齐鲁医院 [6]南昌大学第一附属医院 [7]中山大学孙逸仙纪念医院 [8]四川省人民医院 [9]河南科技大学第一附属医院 [10]云南省第一人民医院 [11]中南大学湘雅医院 [12]华中科技大学附属同济医院

研究目的:
主要目的:第一部分(1b期):在中至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中,评估HDM3019多次给药的安全性和耐受性。第二部分(2期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019的有效性。 次要目的:第一部分(1b期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019多次给药的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。第二部分(2期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019的其他有效性,安全性,PK特征和免疫原性。

资源点击量:98260 今日访问量:0 总访问量:858 更新日期:2025-10-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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