编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]萍乡市人民医院
[3]南京鼓楼医院
[4]川北医学院附属医院
[5]山东齐鲁医院
[6]南昌大学第一附属医院
[7]中山大学孙逸仙纪念医院
[8]四川省人民医院
[9]河南科技大学第一附属医院
[10]云南省第一人民医院
[11]中南大学湘雅医院
[12]华中科技大学附属同济医院
研究目的:
主要目的:第一部分(1b期):在中至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者中,评估HDM3019多次给药的安全性和耐受性。第二部分(2期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019的有效性。 次要目的:第一部分(1b期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019多次给药的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征和免疫原性。第二部分(2期):在中至重度活动性RA患者中,评估HDM3019的其他有效性,安全性,PK特征和免疫原性。