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内镜下植入缓释顺铂治疗放化疗失败的晚期食管癌随机、对照、单盲、多中心Ⅲ期临床试验
57
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR-IIR-16008787
注册时间:
2016-07-06
研究开始时间:
从From2016-07-01至To 2018-06-30
研究结束时间:
2016-07-06
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
食管癌
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床机构伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2016-03-17
申请注册人:
吴亮
;
研究负责人:
张宏博、罗琪、王新、叶峰
;
研究单位:
[1]安徽丰原中人药业有限公司
[2]中国人民解放军第四军医大学第一附属医院、厦门大学附属第一医院
研究目的:
评价植入用缓释顺铂联合最佳支持对于放化疗失败、食管局部进展的晚期食管癌患者OS的影响以及对于患者吞咽困难程度控制率的影响,并评价药物的安全性和耐受性。