编号/登记号：
注册时间：
研究开始时间：
研究结束时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司
[2]中日友好医院
研究目的：
1. 为使用甘精胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者确定一个最佳的FPG目标，以获得最高的HbA1c<7%达标率2. HbA1c ≤ 6.5% 的达标率3. FPG目标达标患者中HbA1c < 7%的达标率4. HbA1c < 7%且无低血糖的患者比例5. FPG目标达标且无低血糖的患者比例6. FPG目标和PPG目标（早餐后2小时血糖 < 10 mmol/L）达标的患者比例7. 满足HbA1c < 7%，FPG > 7 mmol/L、> 6.1 且≤ 7 mmol/L、> 5.6 且≤ 6.1 mmol/L、 >5.0 且≤ 5.6 mmol/L 及 ≤ 5 mmol/L 且无低血糖的患者比例8. HbA1c 较基线的下降9. FPG 和PPG 的下降10. 研究结束时各组的最终胰岛素剂量11. 各治疗组从研究开始至结束的体重变化12. 低血糖的发生率，包括症状性低血糖、经确认的低血糖、重度低血糖和夜间低血糖13. 低血糖发生率的亚组分析：按磺脲类药物（SU）使用（有/无），组内及组间进行比较14. HbA1c < 7% 的达标率的亚组分析：以糖尿病病程、OAD 治疗持续时间、基线FPG、基线HbA1c 以及年龄等分组15. 治疗结束时FPG 水平与HbA1c 降幅、达标率（HbA1c < 7%）以及经确认的低血糖的相关性分析16. 药物经济学评估（HbA1c、药物费用、重度低血糖相关的医疗费用）
