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ZX-7101A片治疗单纯性流感的有效性及安全性研究

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研究目的:
Ⅱ期—剂量探索阶段:1.初步评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗无并发症的单纯性流感的有效性和安全性。2.基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,评价 ZX-7101A 片在无并发症的单纯性流感受试者中的 PK 特征及暴露-效应关系。3.初步评价聚合酶酸性蛋白(PA)基因中的多态性和治疗中出现的氨基酸置换以及在具有可评估病毒的受试者中的药物敏感性。4.为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。 Ⅲ期—疗效确证阶段:主要目的:评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗无并发症的单纯性流感的有效性。 次要目的:1.评价 ZX-7101A 片治疗无并发症的单纯性流感的安全性。2.基于 PopPK 分析方法,评价 ZX-7101A 片在无并发症的单纯性流感受试者中的 PK 特征及暴露-效应关系。3.评价 PA 基因中的多态性和治疗中出现的氨基酸置换以及在具有可评估病毒的受试者中的药物敏感性。

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