编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]复旦大学附属华山医院
[3]北京大学人民医院
[4]北京大学第三医院
[5]北京医院
[6]内蒙古医科大学附属医院
[7]四川大学华西医院
[8]成都大学附属医院
[9]绵阳市中心医院
[10]重庆医科大学附属第一医院
[11]上海市普陀区中心医院
[12]复旦大学附属中山医院
[13]上海市东方医院
[14]嘉兴市第一医院
[15]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[16]浙江医院
[17]浙江省人民医院
[18]树兰(杭州)医院
[19]济南市中心医院
[20]潍坊市第二人民医院
[21]山东省立第三医院
[22]西安医学院第一附属医院
[23]北京大学深圳医院
[24]湛江中心人民医院
[25]蚌埠医学院第一附属医院
[26]洛阳市中心医院
[27]新乡医学院第一附属医院
[28]荆州市中心医院
[29]南昌大学第二附属医院
[30]南昌大学第一附属医院
[31]九江市第一人民医院
[32]中南大学湘雅三医院
[33]怀化市第一人民医院
[34]南华大学附属第一医院
[35]常德市第一人民医院
[36]河北省沧州中西医结合医院
[37]晋中市第一人民医院
[38]长治市人民医院
[39]贵州省人民医院
[40]贵州医科大学附属医院
[41]遵义医科大学附属医院
[42]菏泽市立医院
[43]淄博市第一医院
[44]日照市中医医院
[45]聊城市人民医院
[46]上海中医药大学附属曙光医院
[47]中国科学院大学宁波华美医院
[48]新乡医学院第三附属医院
[49]北京清华长庚医院
[50]北京协和医院
[51]首都医科大学附属北京佑安医院
[52]邢台医学高等专科学校第二附属医院
[53]上海中医药大学岳阳中西医结合医院
[54]温州医科大学附属第一医院
[55]南方医科大学顺德医院
[56]广州医科大学附属第三医院
[57]张家港市第一人民医院
[58]邵阳市中心医院
[59]武汉市普仁医院
[60]国药东风总医院
[61]宜昌市中心人民医院
[62]景德镇市第二人民医院
[63]南京市第一医院
[64]山东大学齐鲁医院
[65]云南省第一人民医院
[66]中国医科大学附属第四医院
[67]上海市静安区中心医院
[68]河北医科大学第三医院
[69]焦作市第二人民医院
[70]柳州市工人医院
[71]桂林市人民医院
[72]天津医科大学第二医院
[73]厦门大学附属中山医院
[74]福建医科大学孟超肝胆医院
研究目的:
Ⅱ期—剂量探索阶段:1.初步评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗无并发症的单纯性流感的有效性和安全性。2.基于群体药代动力学(PopPK)分析方法,评价 ZX-7101A 片在无并发症的单纯性流感受试者中的 PK 特征及暴露-效应关系。3.初步评价聚合酶酸性蛋白(PA)基因中的多态性和治疗中出现的氨基酸置换以及在具有可评估病毒的受试者中的药物敏感性。4.为疗效确证阶段给药方案的确定提供依据。 Ⅲ期—疗效确证阶段:主要目的:评价 ZX-7101A 片对比安慰剂治疗无并发症的单纯性流感的有效性。 次要目的:1.评价 ZX-7101A 片治疗无并发症的单纯性流感的安全性。2.基于 PopPK 分析方法,评价 ZX-7101A 片在无并发症的单纯性流感受试者中的 PK 特征及暴露-效应关系。3.评价 PA 基因中的多态性和治疗中出现的氨基酸置换以及在具有可评估病毒的受试者中的药物敏感性。