资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]昆明理工大学附属医院(云南省第一人民医院)临床医学研究中心云南省临床病毒学重点验室云南省出生缺陷与遗传病研究重点实验室
行政职能机构
科技教育处
临床医学研究中心
首都医科大学附属北京儿童医院
云南省第一人民医院
[2]云南省第一人民医院麻醉科
外科片
麻醉手术科
云南省第一人民医院
出处：
ISSN：
关键词：
脐带间充质干细胞
培养上清
鲎试剂
细菌内毒素
凝胶法
摘要：
目的 探讨凝胶法测定人脐带间充质干细胞培养上清中细菌内毒素的可行性。方法 收集人脐带间充质干细胞培养72 h的上清为供试品。参照《中国药典》2020年版第三部通则1143细菌内毒素检查法中凝胶法的具体要求和步骤对鲎试剂进行灵敏度复核，对供试品进行干扰初筛试验、干扰试验和供试品细菌内毒素的测定。结果 鲎试剂灵敏度测定值为0.125EU/mL，在0.5λ～2.0λ符合规定，可用于后续试验。供试品1、2、4倍稀释对鲎试剂均无干扰；干扰试验验证2倍稀释供试品对细菌内毒素凝胶法检测无干扰作用；采用凝胶法测定2倍稀释供试品的细菌内毒素含量均≤0.5 EU/mL，判定供试品中细菌内毒素含量合格。结论 凝胶法可用于人脐带间充质干细胞培养上清中细菌内毒素的检测。
基金：
云南省卫生健康委员会内设机构资助项目（2017NS228,2018NS261）;云南省临床病毒学重点实验室项目（202205AG070053）;云南省卫生科技计划项目（L-2019003）;云南省血液疾病临床医学中心开放课题（2020LCZXKF-XY04）；
基金编号：
2017NS228,2018NS261
第一作者：
第一作者机构：
[1]昆明理工大学附属医院(云南省第一人民医院)临床医学研究中心云南省临床病毒学重点验室云南省出生缺陷与遗传病研究重点实验室
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
陈耐寒,赵倩,李丽,等.凝胶法测定脐带间充质干细胞培养上清中细菌内毒素[J].现代药物与临床.2023,38(04):827-833.
