目的 研究复方苦参注射液对乳腺癌模型大鼠的改善作用.方法 按照随机数字法选雄性SD大鼠15只为正常组,余采用腹腔注射甲基亚硝基脲(MNU)复制大鼠乳腺癌模型.按随机数字表法将造模成功大鼠随机分为5组:模型组,对照组,大中小3个剂量实验组,各15只.从造模成功第2天开始,实验组腹腔注射复方苦参注射液80,40,20 mL·kg-1,模型组灌胃三苯氧胺混悬液40 mL·kg-1,对照组和正常组大鼠灌胃生理盐水4 mL·kg-1,每组均1次/天.干预9周后,用酶联免疫吸附法测定大鼠血清中的雌二醇(E2)与存活素含量、乳腺组织内的细胞增殖抗原标记物(Ki67)、抑癌基因p53 (P53)及组织和血清的程序性细胞死亡因子4(PDCD4)水平.结果 正常组、对照组、小中大3个剂量实验组和模型组的E2含量分别为(36.92±1.28),(70.09±1.91),(64.40±2.77),(40.49±2.17),(40.49±2.39),(49.56±1.27)ng· L-1;这6组的Ki67分别为(15.72±0.76),(70.25±1.59),(65.41±1.33),(21.03±1.50),(21.30±1.10),(40.91±1.85)ng·L-1;这6组的P53分别为(10.63 ±0.89),(50.41±1.73),(45.04±2.09),(11.83±1.29),(12.18±1.48),(28.37±1.66)ng·L-1;这6组的存活素分别为(5.95±0.46),(63.91±1.96),(30.85±1.63),(16.96 ±0.53),(16.58±0.95),(25.36±1.51) ng· L-1;这6组的组织PDCD4分别为(101.06±2.49),(31.12±1.37),(35.25±1.13),(79.62±1.73),(79.52±1.45),(56.40 ±2.82)ng·L-1;这6组的血清PDCD4分别为(22.00±1.56),(6.93±0.62),(7.78±0.67),(19.92±1.01),(19.13 ±4.42),(15.34±1.02)ng·L-1.与对照组相比,中高2个剂量实验组与模型组血清E2、存活素、组织Ki67与P53水平降低,差异有统计学意义(均P ＜0.05);与模型组比较,中高2个剂量实验组的血清E2、存活素、组织Ki67与P53水平较低,差异有统计学意义(均P＜0.05).与对照组比较,中高2个剂量实验组与模型组组织与血清PDCD4水平较高,差异有统计学意义(P＜0.05);与模型组比较,中高2个剂量实验组的组织与血清PDCD4水平较高,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 复方苦参注射液能够明显改善乳腺癌模型大鼠Ki67、存活素、P53及PDCD4水平.