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2种舒他西林片的人体生物等效性

Bioequivalence study of two formulations of domestic sultamicillin in healthy volunteers

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心

机构: [1]云南省第一人民医院,药剂科,云南,昆明,650032 [2]四川大学华西药学院,临床药学教研室,四川,成都,610041
出处:
ISSN:

关键词: 抗感染药 舒他西林 片剂 色谱法 高压液相 生物利用度

摘要:
目的:比较口服2种舒他西林片的相对生物利用度.方法:20名健康男性受试者采用随机交叉试验设计.反相高效液相色谱法测定单剂量口服2种舒他西林片750 mg后的氨苄西林、舒巴坦血药浓度.DAS程序计算药动学参数,AUC,cmax对数转换后进行分析.结果:口服舒他西林受试制剂和参比制剂氨苄西林的cmax分别是(10.8±s 1.9),(10.4±1.8)mg·L-1;tmax分别是(0.68±0.14),(0.66±0.12)h;AUC0~t分别为(22±4),(22±4)mg·h·L-1;AUC0~∞分别为(24±5),(23±4)mg·h·L-1;t1/2分别是(1.07±0.26),(1.13±0.25)h.口服舒他西林受试制剂和参比制剂舒巴坦的cmax分别是(7.4±1.3),(7.3±1.2)mg·L-1,tmax分别是(0.66±0.12),(0.70±0.10)h,AUC0~t分别为(13.7±2.8),(13.2±2.3)mg·h·L-1;AUC0~∞分别为(14.2±2.9),(13.7±2.5)mg·h·L-1;t1/2分别是(0.97±0.19),(0.87±0.24)h.结论:2种舒他西林片具有生物等效性.

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]云南省第一人民医院,药剂科,云南,昆明,650032
通讯作者:
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