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HPLC法测定抗过敏滴鼻液各组分含量的质控研究

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资源类型:
机构: [1]云南省第一人民医院药学部 [2]宁波工程学院理学院 [3]昆明赛诺制药股份有限公司质量部
出处:

关键词: 高效液相色谱法 醋酸氢化可的松 盐酸麻黄碱 马来酸氯苯那敏 质量标准 稳定性

摘要:
为建立抗过敏滴鼻液中3种组分的质量标准,采用高效液相色谱法对其含量进行测定.结果显示,醋酸氢化可的松、盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的质量浓度分别在0.250~2.502μg/mL、0.030~0.750μg/mL和0.083~2.076μg/mL范围与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为101.2%、99.2%和101.9%,RSD分别为0.5%、0.4%和1.4%.测定结果符合2015年版《中国药典:四部》中的相关要求.表明该方法专属性强,重现性良好.

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第一作者:
第一作者机构: [1]云南省第一人民医院药学部
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