高级检索
当前位置: 首页 > 详情页

慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则专家意见

Expert opinions on the technical guiding principles for clinical trials of drugs in the treatment of chronic hepatitis B virus infection

文献详情

资源类型:
刊名:
ISSN:
年份:
卷:
期:
页码:

关键词: 乙型肝炎病毒 慢性乙型肝炎 临床试验 抗病毒新药 技术指导意见

摘要:
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染仍是我国面临的重大公共卫生挑战之一.据最新流行病学数据显示,我国慢性HBV感染者约7 500万例.当前临床一线抗病毒药物包括核苷(酸)类似物和干扰素类,虽能有效抑制病毒复制、延缓疾病进展,但仍难以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈或彻底清除感染HBV.这一未被满足的临床需求成为推动慢性HBV感染抗病毒治疗新药研发的核心驱动力.近年来,我国药品监管政策改革持续深化,HBV感染抗病毒治疗适应证也不断拓宽,为创新药物研发创造了更有利的政策环境.在此背景下,全球范围内,特别是中国,HBV新药研发呈现加速态势,多种作用机制的创新药物进入临床研究阶段.为规范和指导慢性HBV感染抗病毒治疗新药临床试验的合理设计、高效实施及准确评价,专家组结合国内外最新研究进展和临床实践经验,对HBV感染抗病毒治疗新药临床试验的研究终点等关键问题进行了系统更新,旨在为新药研发提供权威而实用的技术指导.

基金:
语种:

收录情况: ◇统计源期刊 ◇北大核心 ◇中华系列

专家组成员:
丁艳华 (吉林大学第一医院,长春130061) 于乐成 (南京大学医学院附属金陵医院(东部战区总医院)) 王贵强 (北京大学第一医院) 王美霞 (北京积水潭医院) 王福生 (解放军总医院第五医学中心) 尤红 (首都医科大学附属北京友谊医院,北京100050) 牛俊奇 (吉林大学第一医院,长春130061) 孔媛媛 (首都医科大学附属北京友谊医院,北京100050) 宁琴 (华中科技大学同济医学院附属同济医院) 任红 (重庆医科大学病毒性肝炎研究所) 庄辉 (北京大学医学部基础医学院) 刘智泓 (南方医科大学南方医院,广州510515) 许重远 (南方医科大学南方医院,广州510515) 孙剑 (南方医科大学南方医院,广州510515) 李太生 (北京协和医院) 吴晓宁 (首都医科大学附属北京友谊医院,北京100050) 张文宏 (复旦大学附属华山医院) 张明媛 (吉林大学第一医院,长春130061) 张欣欣 (上海交通大学医学院附属瑞金医院) 张洪 (吉林大学第一医院,长春130061) 胡月 (吉林大学第一医院,长春130061) 南月敏 (河北医科大学第三医院) 段钟平 (首都医科大学附属北京佑安医院) 侯金林 (南方医科大学南方医院,广州510515) 姚晨 (北京大学第一医院) 贾继东 (首都医科大学附属北京友谊医院,北京100050) 徐小元 (北京大学第一医院) 黄祖雄 (福建医科大学孟超肝胆医院) 梁携儿 (南方医科大学南方医院,广州510515) 韩英 (空军军医大学西京医院) 程聪 (广东省肝脏疾病研究所) 鲁凤民 (北京大学医学部基础医学院) 谢青 (上海交通大学医学院附属瑞金医院) 窦晓光 (中国医科大学附属盛京医院) 樊蓉 (南方医科大学南方医院,广州510515) 魏来 (清华大学附属北京清华长庚医院)
推荐引用方式(GB/T 7714):

资源点击量:95771 今日访问量:0 总访问量:832 更新日期:2025-08-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

版权所有©2020 云南省第一人民医院 技术支持:重庆聚合科技有限公司 地址:云南省昆明市西山区金碧路157号 ICP备案:滇ICP备15003244号