目的:比较伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)的 IP方案与足叶乙甙(VP-16)联合DDP的EP方案治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的疗效和毒副反应.方法:61例初治广泛期SCLC患者,随机分为IP组(CPT-11 + DDP)和EP组(VP-16 + DDP).IP组:CPT-11 65 mg/m2,静脉滴注,d1、d8,DDP 25 mg/m2,静脉滴注,d1 ～ d3;EP组:VP-16 100 mg/m2,静脉滴注,d1 ～ d3,DDP 25 mg/m2,静脉滴注,d1 ～ d3.两组均以21 d为1个周期,化疗2个周期以上者评价疗效和毒副反应,随访中位生存时间(OS).结果:IP组有效率(RR )65.6%,疾病控制率(DCR) 87.5%;EP组RR 58.6%、DCR 82.8%,两组近期疗效比较差异无显著性(P ＞ 0.05).中位生存期IP组、EP组分别为10.4个月、9.7个月,1年生存率IP组和EP组分别为40.6%、37.9%,差异无显著性(P ＞ 0.05).两组的主要毒副反应均为骨髓抑制及消化道反应.IP组Ⅲ+Ⅳ度中性粒细胞下降率低于EP 组(P ＜ 0.05),IP组腹泻发生率明显高于EP组(P ＜ 0.05),两组恶心呕吐、胆碱能综合征及肝功能异常发生率的差异均无统计学意义(P ＞ 0.05).结论:IP方案治疗SCLC的疗效与EP方案相当,毒副反应能耐受,可作为广泛期SCLC 临床治疗的有效方案之一.