目的:评估羔羊胃提取物维B 12胶囊(以下简称羔羊胃胶囊)对不同发病部位(胃窦小弯、胃窦大弯、胃角、胃体小弯和胃体大弯)慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效。 方法:纳入2011年8月至2013年1月空军军医大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院、四川大学华西医院等全国16家三级甲等医院参与的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中的715例CAG患者，其中羔羊胃胶囊组476例，安慰剂组239例。羔羊胃胶囊组给予羔羊胃胶囊制剂，安慰剂组给予羔羊胃胶囊模拟剂，所有药物均餐后口服，3粒/次、3次/d，两组疗程均为6个月。疗效评价标准包括有效(治疗6个月后组织病理学评分较基线值降低的分值≥1分)率和逆转(基线期为中、重度的患者治疗6个月后组织病理学评分较基线值降低的分值≥2分)率。采用logistic回归分析发病部位是否为影响羔羊胃胶囊疗效的因素。应用考虑中心效应的双向无序Cochran-Mantel-Haenszel卡方检验和Pearson卡方检验进行统计学分析。结果:羔羊胃胶囊组胃窦大弯和胃体大弯2个部位的慢性炎症治疗有效率[23.3%(110/473)比13.0%(31/239)、20.3%(96/472)比12.6%(30/239)]，胃窦小弯、胃窦大弯、胃角、胃体小弯、胃体大弯5个部位的萎缩治疗有效率[27.0%(118/437)比15.7%(34/216)、29.2%(126/432)比18.5%(38/205)、27.8%(121/435)比16.7%(36/216)、32.5%(127/391)比19.8%(37/187)、33.0%(119/361)比21.8%(39/179)]，以及胃窦小弯、胃窦大弯、胃角、胃体小弯4个部位的肠上皮化生治疗有效率[45.0%(112/249)比29.8%(31/104)、53.8%(86/160)比33.9%(21/62)、45.8%(103/225)比24.0%(25/104)、51.9%(83/160)比28.3%(17/60)]均高于安慰剂组，差异均有统计学意义( χ2＝10.76、6.39、9.69、7.91、11.05、9.62、8.57、5.20、7.11、12.45、6.73，均 P<0.05)。羔羊胃胶囊组胃体小弯和胃体大弯2个部位的慢性炎症逆转率[5.2%(12/231)比0(0/123)、4.7%(8/170)比0(0/88)]，胃窦小弯、胃窦大弯、胃体小弯、胃体大弯4个部位的萎缩逆转率[6.8%(22/323)比1.3%(2/151)、9.2%(29/315)比1.4%(2/144)、14.2%(38/267)比2.5%(3/121)、20.8%(35/168)比5.8%(4/69)]，以及胃窦小弯、胃窦大弯、胃角、胃体小弯4个部位的肠上皮化生逆转率[29.8%(39/131)比9.1%(4/44)、41.0%(32/78)比12.5%(3/24)、33.3%(44/132)比4.8%(3/63)、50.0%(37/74)比8.7%(2/23)]均高于安慰剂组，差异均有统计学意义( χ2＝6.58、5.12、5.60、8.61、11.43、6.59、7.30、4.95、15.92、7.62，均 P<0.05)。羔羊胃胶囊组与安慰剂组不同部位活动性炎症的有效率和逆转率比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。通过logistic回归分析(以胃窦小弯作为参考)进一步证实，羔羊胃胶囊对胃体小弯和胃体大弯的慢性炎症[ OR＝0.22，95%置信区间(95% CI)：0.07～0.67； OR＝0.24，95% CI：0.07～0.80]、萎缩( OR＝0.28，95% CI：0.16～0.49； OR＝0.28，95% CI：0.16～0.49)、肠上皮化生( OR＝0.42，95% CI：0.24～0.77； OR＝0.20，95% CI：0.08～0.52)的逆转率均高于胃窦小弯，差异均有统计学意义(均 P<0.05)；胃窦大弯和胃角部位的上述病理特征的逆转率与胃窦小弯比较，差异均无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:羔羊胃胶囊治疗CAG疗效佳，可提高多部位，尤其是胃体小弯和胃体大弯慢性炎症、萎缩、肠上皮化生的有效率和逆转率。